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該儀器依據《牙科學基托聚合物第2部分:正畸基托聚合物》研製,是牙科正畸材料專用力學檢測設備。采用三點彎曲法,搭配37℃恒溫模擬口腔水浴工裝,定量檢測正畸樹脂基托材料的極限撓曲強度、撓曲彈性模量兩項關鍵力學指標,評判矯治器、保持器樹脂抗彎折斷裂能力與剛性剛度,用於正畸材料出廠質控、新品配方研發、醫療器械注冊及第三方CNAS合規檢測,規避臨床佩戴中基托開裂、永jiu變形問題。

一、工作原理
該設備由伺服加載單元、三點彎曲標準工裝、37℃恒溫水浴模塊、高精度力位移傳感及PLC數據係統組成。測試時先將正畸樹脂試樣在模擬口腔恒溫環境中預處理,精準裝夾定位;再通過伺服機構勻速對試樣進行三點彎曲加載,模擬口腔受力工況,同步實時采集載荷與形變數據、繪製力-位移曲線;係統自動計算極限撓曲強度和撓曲彈性模量,判定材料是否合格,留存全套試驗數據並輸出標準化檢測報告。
二、特點
完quan匹配牙科正畸國標工況三點彎曲支座、壓頭尺寸、支撐跨距、37℃口腔模擬水浴、加載速度全部符合標準,試驗數據具備醫療器械注冊、質檢仲裁法律效力。
模擬真實口腔水環境一體化恒溫水浴槽精準控溫37℃,還原口腔溫濕度環境,避免常溫測試與臨床實際性能偏差,測試結果貼合真實佩戴場景。
標準化通用工裝三點彎曲夾具可快速拆裝,適配國標規定標準尺寸正畸樹脂試樣,裝夾定位精準,無側滑、無額外擠壓應力幹擾。
完整數據可溯源歸檔自動存儲力-位移曲線、強度模量、水浴溫度、加載速率等原始數據,支持Excel/PDF導出打印,滿足CNAS實驗室計量溯源規範。
多重安全防護過載力保護、位移限位、試樣斷裂自動停機、水浴防幹燒報警,設備耐腐蝕易清潔,適配牙科潔淨實驗室使用。

三、應用領域
正畸基托樹脂生產企業隱形保持器、活動正畸矯治器、3D打印正畸樹脂成品出廠力學抽檢,優化樹脂單體、填料配比,提升產品抗彎折、不易變形性能。
牙科耗材原料廠商正畸聚合物、光固化樹脂、補強填料原材料抗彎性能對比測試,篩選高強度、高剛性原料配方。
第三方CNAS醫療器械檢測機構正畸基托材料型式檢驗、產品注冊檢驗、市場監管質量抽查,出具具備法律效力的檢測報告。
口腔材料研發實驗室/高校口腔醫學院新型可降解正畸樹脂、增韌改性基托材料力學性能研發對比試驗。
藥檢所、醫療器械質量監督單位正畸耗材質量風險監測,把控矯治器長期佩戴不易開裂、變形的臨床安全指標。
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