該裝置是依據國家醫藥行業標準設計的專用檢測設備，用於對聲稱具有止血性能的片狀接觸性創麵敷料進行止血效果的定量評價。它以人體血液為試驗介質，在專門開發的儀器上構建一個模擬人體滲血環境的體外模型，作為傳統動物模型的補充評價手段。

一、原理

裝置的核心思路是：在恒定負壓驅動下，讓血液以穩定流速流過待測敷料樣品，通過高精度天平實時記錄血液質量隨時間的變化，從而量化敷料對血流的阻礙能力（即止血能力）。

二、特點

高精度測量：分析天平精度高，可捕捉微量血液質量變化，數據可靠性高

標準化操作嚴格遵循標準，試驗條件、樣品製備、數據計算均有明確規範，結果具有權wei性和可比性

生物安全性好固定架設計便於注射器裝取，具備足夠生物安全防護，且不影響天平使用

操作可控：針尖可上下調節，便於精準控製血液接觸樣品的起始時刻，保證數據采集的時間準確性

三、應用領域

1.產品研發

作為止血敷料新品開發的核心評價工具，用於研發階段對不同配方、不同工藝製備的敷料進行止血性能篩選對比，幫助企業快速優化配方與產品設計，加速新品迭代，降低後續臨床試驗失敗風險。

2.生產質控

用於量產階段的出廠質量把控，對每批次產品進行止血性能抽檢，確保批次間一致性，及時發現工藝偏差。

3.注冊申報

檢測結果可作為接觸性創麵敷料產品注冊申報的有效性能數據支撐，助力監管機構開展合規性審核，保障上市產品的安全性與有效性。

4.科研與教學

廣泛服務於醫藥類院校和專業科研機構，開展止血生物材料、新型創麵敷料的機理研究與性能測試，為新型止血技術和敷料產品的基礎研究提供標準化試驗條件。

5.臨床選材參考

通過不同敷料流量降數據的橫向對比，為醫護人員選擇合適的止血敷料提供科學依據，提高創麵護理效果，減少換藥時的二次創傷。